白银市市场监督管理局撤销药品GSP认证证书的公告
2019年第15期(总第15期)
2019年09月30日 14:25

白银广德堂医药有限公司等3家药品零售企业严重违反《药品经营质量管理规范》的规定,为防控药品质量风险,我局依据《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条和《药品经营质量管理规范认证管理办法》(国食药监市〔2003〕25号)第四十五条的规定,决定撤销以下3家企业《药品GSP认证证书》,现予以公告。

白银市市场监督管理局

2019821

企业名称

注册地址

GSP证书编号

负责

主要违规事实

撤销日期

白银广德堂医药有限公司

白银区长安路59号12幢1-21、22

C-GS16-9430086

杜昕鹤

执业药师不在岗,不能有效履行职责;

质量管理体系文件与实际不符;

3、部分药品未按照说明书要求存放;

处方药与非处方药品混放;

5、拆零销售无拆零销售记录。

2019年8月21日

甘肃昊慈健康药业连锁有限公司第3分店

白银市平川区长征东路(靖煤三区商铺)

C-GS16-9430049

魏雪柏

1、质量管理体系文件与企业实际不相符。

2、企业相关人员岗位管理混乱。

3、部分处方药和非处方药混放。

4、个别药品未按说明书要求贮存。

5、计算机系统操作未管控,密码共用。

甘肃汇福堂医药连锁有限公司十分店

白银市会宁县河畔镇中街

GS2019-9430021

刘玲秀

企业人员配备不到位,无质量管理文件,未设置计算机管理系统,不具有与其经营范围相适应的经营条件。

2、企业未按照药品包装标识的温度要求储存药品。

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