中国食品药品网:甘肃召开药品监管工作座谈会明确八项重点任务
2019年08月06日 16:28

中国食品药品网讯(记者 丁怡媛) 日前,甘肃省药品监管工作座谈会在兰州召开,全面总结机构改革以来的药品监管工作,深入分析当前药品安全形势,安排部署下一阶段工作任务。

  会议指出,机构改革以来,甘肃省药品监管系统适应新形势、落实新要求,抓改革、保安全、提质量、强基础,深化责任落实,严防、严管、严控药品安全风险,药品安全形势稳定向好,守住了不发生系统性、区域性药品安全风险的底线,全省没有发生较大药品安全事件,医药产业向高质量发展迈进。

  会议明确,甘肃省药监局将重点做好八个方面的工作。

  一要深化机构改革,加快改革完善疫苗药品监管体制机制,全力做好世界卫生组织疫苗监管体系评估准备工作,科学划分各级监管事权,形成运行顺畅、衔接严密、充满活力的药品监管工作体系。

  二要健全责任体系,推动企业落实不良反应报告、产品召回责任,履行产品全生命周期责任,有效落实药品安全属地管理责任,市县监管部门要严格按原职责任务履行责任,平稳有序做好“两品一械”监管,促进形成监管合力。

  三要防范化解风险隐患,完善排查化解风险隐患的长效机制,突出强化疫苗安全监管,加强高风险产品监管,全面落实特殊药品监管责任,实现全省药品生产、流通风险分类分级管理,完善药品安全应急处置机制。

  四要加强法规制度建设,加强“两法两条例”教育培训和宣传贯彻,形成覆盖药品、医疗器械、化妆品全生命周期最严格的监管制度,修订《甘肃省中药炮制规范》(2009版),及时补充发布甘肃省中藏药材地方习用药材标准品种。

  五要加强检验检测工作,加大对重点品种的抽检力度,完善药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作机制,健全化妆品不良反应监测体系,确保检验数据的完整、可靠、可追溯。加强能力建设。

  六要严惩药品安全违法犯罪,深入推进药品监管领域扫黑除恶专项斗争,持续开展药品净网专项行动,开展打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作,加强网络销售化妆品安全监管,开展化妆品“线上净网、线下清源”活动,严厉打击药品监管领域违法违规行为。

  七要服务陇药产业高质量发展,深化“放管服” 改革,全面落实甘肃省药品监管局进一步优化审批服务利企便民23条措施,打造国家重要的优质中药原料生产供应保障基地,促进中医药产业绿色崛起。

  八要推进全面从严治党向纵深发展,着力加强政治建设,持续深化作风建设,抓好党风廉政建设,着力建设一支“政治坚定、作风优良、业务精湛、人民满意”的高素质专业化药品监管队伍。


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