甘肃日报:今日特马结果发布三类中药材标准
2019年09月03日 14:52

产业发展,标准先行。在第二届药博会中医药新政策新标准新技术新产品发布论坛上,今日特马结果局长宋保才发布了该局首批制定的三类9个中药材和产地片标准。

近年来,为发挥我省中药资源优势,解决中药材产业发展的瓶颈问题,维护我省道地药材品质优势,加快推进我省中药产业转型升级和全产业链高质量发展,今日特马结果从建立健全我省大宗地产药材质量标准体系着手,逐步将中药材种植和产地加工纳入统一监管。

首批三类9个中药材和产地片标准具体如下:

一是联合中国医学科学院药用植物研究所制定了黄芪、当归、党参等3个道地药材规范化生产技术规程。3个生产技术规程依据中药材生产质量管理规范,结合甘肃省传统生产特点,涵盖3种道地药材规范化生产的基本要素,包括生产基地选址技术规程、种质与种子要求、种植技术规程、采挖技术规程、产地初加工技术规程及包装、放行、储运技术规范等内容,详细规定了甘肃省当归、黄芪、党参规范化生产流程,明确了生产技术关键控制点和技术参数,指导和规范3种大宗地产中药材种植技术。

二是制定发布了岷县当归道地药材质量标准。岷归道地药材质量标准是在《中国药典》质量标准的基础上,建立岷归道地药材特征性、安全性、有效性评价体系,内容涉及性状、显微鉴别、薄层色谱鉴别、红外光谱鉴别、特征图谱鉴别等真伪鉴别,二氧化硫残留量、重金属及有害元素残留量、有机氯农药残留量等安全性指标,浸出物、挥发油、阿魏酸含量等有效性指标。和《中国药典》质量标准相比,对外形、大小、不同部位尺寸、颜色、质地、气味等多项岷归性状特征进行具体描述,新增特征图谱鉴别、红外光谱鉴别及二氧化硫残留量、重金属及有害元素及有机氯农药残留量检查,浸出物指标提升10%,阿魏酸含量指标提升20%

三是建立了当归、党参、黄芪、红芪、甘草五种道地药材产地片质量标准。制定了当归、党参、黄芪、红芪及甘草五种道地药材29种规格、92种等级产地片加工技术规范及质量标准,与《中国药典2015年版》(一部)当归、党参、黄芪、红芪及甘草药材的质量指标相对应,并有相应提高。内容涵盖性状、显微鉴别、薄层色谱鉴别等常规鉴别,二氧化硫残留量、重金属及有害元素残留量、有机氯农药残留量等安全性指标及浸出物、挥发油、指标成分含量等有效性指标。其中,党参增加了重金属及有害元素残留量、农药残留量等安全性指标,二氧化硫残留量限度由400mg/kg提升至300mg/kg;当归增加了重金属及有害元素残留量、农药残留量等安全性指标,浸出物指标提升10%,阿魏酸含量指标提升20%;红芪增加了重金属及有害元素残留量、农药残留量等安全性指标;黄芪浸出物指标提升近20%,毛蕊异黄酮葡萄糖苷含量指标提升50%。标准符合国家产业政策,依托国家中药产业综合试验区先行先试政策优势,为中药大健康产业发展打下坚实基础。






浏览次数:
版权所有:今日特马结果 网站标识码:6200000056 
  地址:甘肃省兰州市安宁区银安路7号  电话:0931-7617600 传真:0931-7618190
    网站备案号:陇ICP备19000834号