今日特马结果关于召开全省医疗器械监管工作推进会暨医疗器械生产质量管理规范经验交流研讨会的通知
2019年09月17日 09:34

各市州(兰州新区)市场监督管理局、甘肃矿区食品药品监督管理局、省药品稽查局、省医疗器械检验检测所、省药品医疗器械不良反应监测中心、省局审评认证中心、局机关相关处室,省内医疗器械生产企业

为全面贯彻落实《医疗器械监督管理条例》,根据全省市场监管工作和药品监管工作会议精神,以及国家药监局《关于组织开展医疗器械生产质量管理规范经验交流的通知》(药监械管函〔2019〕108号)要求,我局决定召开全省医疗器械监管工作推进会暨医疗器械生产质量管理规范经验交流研讨会。现将有关事项通知如下:

一、会议内容

(一)总结前一阶段医疗器械监管各项工作,安排下一阶段医疗器械监管工作

(二)交流发言

(三)教育培训

1.医疗器械生产经营使用监管相关法规及检查技巧等。

2.解读ISO 13485:2016有关内容。

3.医疗器械唯一标识系统(UDI)相关标准。

(四)模拟检查和现场观摩学习

二、参会人员

(一)各市、州市场监督管理局分管局领导、医疗器械科科长,以及其他相关监管工作人员(名额分配见附件1)。

(二)省内所有医疗器械生产企业的企业负责人、管理者代表。

(三)省药监局综合处、政策法规处、行政许可处各1人,医疗器械处4人;省药品稽查局、省医疗器械检验检测所,省药品医疗器械不良反应监测中心、省局审评认证中心2人

三、会议时间和地点

(一)会议时间

1.各市、州市场监督管理局参会人员9月23日报到,24日至25日开会,26日离会。

2.医疗器械生产企业负责人、管理者代表9月24日14:00前报到,24日下午至25日开会,26日离会。

(二)会议地点

甘肃省白银市白银饭店(白银市白银区红星街269号)。

四、有关要求

(一)各市州局发言主要内容包括:(1)机构改革后医疗器械监管队伍建设情况;(2)2019年以来医疗器械监管各项工作任务完成情况;(3)辖区医疗器械经营企业许可和备案情况;(4)辖区第一类医疗器械产品生产备案及监管情况;(5)辖区医疗器械使用单位监管工作开展情况;(6)监管工作中存在的困难和问题,以及对省局工作的意见建议;(7)下一步工作计划和目标任务

(二)各市州市场监督管理局工作人员食宿及培训费由省局承担,交通费自理。

(三)企业参会人员不收取任何费用,食宿及交通费自理(食宿可由会务组代订,费用由企业直接向酒店支付)。

(四)各市州市场局参会人员应按照要求填写报名回执(附件2),同时负责组织本辖区企业填写报名回执(附件3),9月20日前一并发送至会务联系人邮箱(121282568@qq.com)

会议联系人:邱海洋 联系电话 0931-7616783

手 机 13919760877

郭 辉 联系电话 0934-8660675

手 机 18139987292
周文基 联系电话 13830088282

邮 箱 121282568@qq.com

附件:1.各市州局参会名额分配表

2.参会报名回执

3.参会企业报名回执

今日特马结果

2019年9月16日


附件1

各市州局参会名额分配表

序号

单 位

参加人数

备注

1

兰州市市场监督管理局

10

2

嘉峪关市市场监督管理局

5

3

金昌市市场监督管理局

4

4

白银市市场监督管理局

7

5

天水市市场监督管理局

9

6

酒泉市市场监督管理局

9

7

张掖市市场监督管理局

8

8

武威市市场监督管理局

6

9

定西市市场监督管理局

9

10

陇南市市场监督管理局

11

11

平凉市市场监督管理局

9

12

庆阳市市场监督管理局

10

13

临夏州市场监督管理局

10

14

甘南州市场监督管理局

10

15

兰州新区卫计和食品药品监督局

2

16

甘肃矿区食品药品监督管理局

1

合计

120

附件2

参会报名回执

填报单位: 填报时间:

工作单位

职务(技术职称)

联系电话

附件3

参会企业报名回执

填报企业: 填报时间:

企业名称

联系电话

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